(讯报伦敦讯)牛津大学(Oxford University)与制药公司阿斯利康(AstraZeneca)宣布其联合研制的2019冠状病毒病(Covid-19)疫苗试验结果“非常振奋人心”。目前疫苗的有效率可以达到90%。
这是继辉瑞(Pfizer)与BioNTech联合研制疫苗及莫德纳(Moderna)疫苗之后的又一利好消息。北半球逐渐进入冬季,可能会带来更严重的抗疫形势。民众对于冠病疫苗的问世表现出了谨慎乐观的态度。
牛津疫苗试验结果“非常振奋人心”
牛津疫苗(Oxford’s Vaccine)首席研究员安德鲁·波拉德周一说, 牛津大学与制药公司阿斯利康联合研制冠病疫苗的试验结果“非常振奋人心”。在第三阶段的试验中, 通过改变使用剂量, 疫苗的有效率可以提升到90%。
牛津疫苗首席研究员安德鲁·波拉德说:“因为我们的疫苗非常有效, 能预防重症和住院治疗, 结果令人瞩目。虽然目前新闻报道有效率为70%, 但我们有一个分组, 第一次使用了一半的剂量, 第二次使用了整支的剂量, 我们看到有效度达90%。”
安德鲁·波拉德说, 目前还难以解释牛津疫苗同辉瑞与BioNTech联合研制疫苗及莫德纳疫苗有效率不同的原因。但如果只以降低住院和预防重症来衡量, 牛津疫苗会表现出更高的有效率。
牛津疫苗更容易配送到全球各地
虽然牛津疫苗的防疫能力低于已经出台的前两种疫苗,但该疫苗能在普通冰箱环境、也就是摄氏2到8度,保存至少6个月,意味牛津疫苗更容易配送到全球各地。此外,牛津疫苗的价格也便宜得多。而第一款疫苗辉瑞须存放在摄氏零下75度极低温保存,莫德纳疫苗在摄氏零下20度环境可保存6个月,放在一般冰箱只能保存1个月。
路透社报导,试验结果显示,接种这支疫苗时,如果第一剂施打半剂、第二剂施打全剂,其防护效力比2剂都施打全剂要来得高。而且牛津疫苗厂家本周还将开始与美国食品暨药物管理局(FDA)讨论改变这支实验疫苗的试验设计,加入一道可能更有效的剂量方案。牛津大学疫苗研究小组还表示,如果他们合作研发的疫苗只看能否让患者免于住院或陷入重症的话,则计算出的防护力更高。牛津疫苗的平均防护力虽然为7成,低于之前问世的两种疫苗,但实际上是可以将它的防护力进一步提升的。
在等待全球各地监管单位批准这支疫苗的同时,生产牛津疫苗的药厂还宣布:他们会维持原料药的库存,有足够的原料药在年底前制出2亿剂疫苗,明年3月底前可制出7亿剂疫苗供应全球的需要。
率先进入第三期的中国疫苗进展几何?
最近一个星期,德国、美国的两支团队研发的冠病疫苗分别都报告了90%以上的有效性。而此前一直被认为试图搞“疫苗外交”的中国,尽管率先进入第三期临床试验阶段,却至今没能公布具体的数据分析结果。
有关中国研发冠病疫苗的正面消息,还要追溯到11月6日,也就是德国BioNTech与美国辉瑞制药公布其BNT162b2疫苗有效性达90%之前三天。中国国药集团(Sinopharm)董事长刘敬桢在一场公开活动中表示,目前已有数十万人紧急接种该集团旗下两款正在进行第三期临床试验的冠病灭活疫苗,没有一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染。
根据中国国药集团发布的消息,其冠病疫苗第三期临床试验主要在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷、摩洛哥等国进行,受试接种者已经超过5万。而在临床试验之外,还有数十万中国居民接受了“紧急接种”。董事长刘敬桢说,“其中注射疫苗后的离境人员,有5.6万人,目前无一例感染”;“无论是从科研的试验数据,还是世界各地的使用,都证明冠病疫苗的有效性。”
然而,不论是国药集团研发的两款灭活疫苗、还是北京科兴生物(Sinovac)研发的灭活疫苗、抑或是康希诺(Cansino)研发的腺病毒载体疫苗,至今都没能公布第三期临床试验中期分析数据。尽管在全球当前总共11种进入第三期临床试验的疫苗中,中国占据4席,而且凭借着起步早的优势,最先开始了第三期临床试验;但是,由于中国国内的疫情已经相对平息了数月,临床试验只能主要在国外进行。分析人士指出,这很可能影响了研发进度。
第三期临床试验被认为是至关重要的阶段。在这一阶段,研究者会设定几个重要时间节点,以便进行中期数据分析。比如,11月16日传出捷报的Moderna疫苗,就是在受试者累计感染新冠病毒人数达到95人时,进行了中期数据分析,结果发现:95人中,90人都位于“安慰剂组”,真正接种了试验疫苗却依然不幸被传染了新冠病毒的受试者只有5人。因此其有效性为90/95,即94.5%。
如果全部受试者感染新冠的人数始终达不到预定节点,就无法进行严谨的中期数据分析。11月16日,中国防治疫情的领军人物钟南山就在公开演讲时说,辉瑞的疫苗“能阻止90%的感染,其实广东乃至中国的疫苗研发水平也差不多,但要有了第一阶段试验结果才能公布。”
根据路透社的报道,正在印度尼西亚、土耳其、巴西进行第三期临床试验的北京科兴生物研发的灭活疫苗,有望在11月底公布中期数据分析结果。