(讯报华盛顿DC讯)马萨诸塞州的生物技术公司莫德纳(Moderna)周一(16日)宣布后期临床试验分析,报其疫苗的有效性为94.5%,总统特朗普随即发了一条推文点赞疫苗进度,并表示在他任内这些新发展将终结2019冠状病毒病(Covid-19)。
特朗普16日在Tweet中写道:“刚刚公布的另一种疫苗,是由Moderna公司研制的,有效性达95%。对于那些伟大的‘历史学家’,请记住,这些伟大的成果将结束中国瘟疫,而且都发生在我的政府下!”(Another Vaccine just announced. This time by Moderna, 95% effective. For those great “historians”, please remember that these great discoveries, which will end the China Plague, all took place on my watch!)
特朗普1个小时后又发了一条推文说:“在新的疫苗新闻刺激下,股票已经非常接近3万点。(新疫苗有)95%的有效性!”
具体而言,在总共约3万名受试者中,截至目前已经有95人感染了新冠病毒,其中只有5人是接受了真正的疫苗接种,其余感染者注射的都只是安慰剂。
特朗普是加速研发疫苗进展的关键部分
继辉瑞(Pfizer)和BioNTech宣布他们的疫苗有效性高达90%后的一周,Moderna接续报喜,提振美国股市周一高开道指逼近3万点。Moderna首席执行官斯蒂芬·班克尔(Stéphane Bancel)表示,特朗普政府是加速该公司研发疫苗进展的关键部分。
Moderna总裁霍格(Stephen Hoge)说:“我们将会有一种可以阻止新冠病毒传播的疫苗。” Moderna公司预计,未来几周内疫苗能够在美国申请紧急批准。欧洲药品管理局启动了疫苗加速审批程序。欧盟委员会称,正在与Moderna就1.6亿剂疫苗供货协议进行谈判。
美国国家过敏和传染病研究所主任福奇(Anthony Fauci)博士说,高风险族群有望在12月底前获得Moderna疫苗。
卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)16日上午接受雅虎商业采访时说,如果Moderna和辉瑞的疫苗都获得批准,他们希望在12月之前至少有2000万人接种疫苗,并在1月底为所有老年人和紧急医护人员提供疫苗。
阿扎尔随后在推特上写道:“今天收到曲率极速行动(Operation Warp Speed)的更多好消息:Moderna/NIH候选疫苗现在是第二个在3期试验中,显示出非常高疗效潜力的疫苗。”
在年底前为美国人研制疫苗的愿景
他补充道:“就在6个月又1天前,特朗普总统宣布成立曲率极速行动团队。随着临床试验数据的公开,表明2种候选疫苗的有效率或超过90%,我们距离他(特朗普)在年底前为美国人研制疫苗的愿景又近了一步。”
特朗普在今年春天启动“曲率极速行动”,让联邦政府和多家私营制药商合作研发、生产和销售有效的疫苗和治疗方法。阿扎尔表示,联邦政府已经投入约24.8亿美元支持Moderna疫苗。
该生物技术公司预计在未来几周内向美国食品药品监督管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)。
据福克斯和The Blaze报导,华府已经和Moderna达成1亿剂的研发疫苗、交付协议,并可额外再购买4亿剂的疫苗。
16日上午,辉瑞CEO阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在推特上向Moderna表示祝贺,他写道:“听到Moderna的疫苗开发项目传来了好消息,我感到非常激动。我们两家公司有着共同的目标打败这种可怕的疾病,今天我们祝贺Moderna的每一个人,并分享他们令人鼓舞的成果带来的喜悦。”
普通冷藏即可扩大供应
辉瑞/BioNTech和Moderna的新冠疫苗都基于mRNA疫苗平台,要比传统疫苗的研发速度更快。Moderna和美国国家卫生研究院联合研发这款疫苗,分为两剂,每隔28天注射一次。
该公司透露,其疫苗可以在2至8摄氏度的温度下保持稳定,长达30天。而BioNTech的疫苗则需要摄氏零下70度超低温冷藏,这可能会使供应链物流更为复杂化。
莫德纳说,该公司预计在2020年年底之前有两千万剂疫苗可以发送,明年最多会有10亿剂。辉瑞计划今年提供5千万剂,明年最多可提供13亿剂。这两种疫苗都需要注射两次才能全面有效。
莫德纳疫苗在农村地区和发展中国家可能会比辉瑞疫苗更具有便利性。辉瑞的疫苗针剂需要在零下70度的特别冷冻箱中保存,这种冷冻箱并不普遍。该疫苗在电冰箱温度下只能维持几天。
莫德纳的疫苗使用不同的配方,在电冰箱内可维持大约一个月,在标准冷冻箱内可维持六个月。
流行病防疫创新联盟(CEPI)负责人理查德·哈切特(Richard Hatchett)称“这是大好消息,将使疫苗得到更为广泛的分发”。
如果监管部门对其中任何一种疫苗予以紧急批准,第一批制剂有可能被送往一线医疗人员和风险最高的人群,而不是社会大众。专家们说,普遍分发可能要等到明年中期才能开始。
利物浦大学客座药物学研究员安德鲁·希尔(Andrew Hill)说:“没有任何一家疫苗公司有足够的供应可以保护每一个有需要的人。我们将需要所有有效率在90%以上的现有疫苗来覆盖全球的需求。”
一种新的技术来产生免疫力的技术
莫德纳和辉瑞的疫苗都使用了一种新的技术来产生免疫力的技术。
多数疫苗都是通过注射一个非活性或者减低了毒性的病原体本身或者病原体的一部分来激活免疫系统。但是,新疫苗注射的是这种病原体的基因指令,病原体由患者自身的肌肉细胞产生,让免疫系统做好准备,应对真正的感染。
伦敦帝国学院疫苗专家佐尔丹·基斯(Zoltan Kis)说:“这在未来开发和生产候选疫苗的速度方面是一个巨大的优势。”
科学家只需简单地修改基因编码,就可以针对不同的疾病设计出新的疫苗。制造程序和疫苗配方将保持不变。