Tuesday, April 22, 2025
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俄罗斯注册全球首款新冠疫苗 仍处于第一阶段 美德、世卫、科学家呼吁不要信

(讯报柏林讯)俄罗斯总统普京宣布,该国已经注册了全球首款新冠疫苗。明年1月1日起将推出市面供大众使用。他的一个女儿已经接种了疫苗。随即,世卫组织对俄疫苗的研发提出多项质疑,并呼吁严格遵守疫苗开发规程。

普京本周二表示,在经过不到两个月的人体测试后,俄罗斯卫生部批准了世界首款新冠疫苗。普京在与部长们举行的电视视频电话会议上说,“今天上午,全球首次登记了一种新型冠状病毒的疫苗”。

普京还补充说,由俄罗斯卫生部下属加马列亚流行病与微生物学国家研究中心(Gamaleya Institute)研制的疫苗被证明是有效的,并且可以使人形成持续的免疫力。他说:“我想重申,疫苗已经通过了所有必要的检测……最重要的是确保疫苗的安全和有效。”

普京女儿也接种

这位俄罗斯领导人还说,他的一个女儿已经接种了疫苗,感觉很好:“我的一个女儿接种了疫苗,所以从这个意义上说,她也是参加测试的一员。”

在第一次接种疫苗后,他的女儿出现了轻微的发烧,体温38摄氏度。第二天她的体温降到了略高于正常的水平。普京表示,女儿“第二次注射后又有点发烧,然后一切都好了。她感觉很好,抗体滴度也很高。”他没有具体说明两个女儿中的哪一个接种了疫苗。俄罗斯卫生部门表示,医务工作者、教师和其他高危人群将第一批接受疫苗注射。

俄罗斯是第一个注册新冠疫苗的国家。随着各国竞相研制疫苗,卫生专家担心,研发速度快和国家荣誉至上的做法或为危害民众健康。

俄罗斯本国和国外的一些科学家都对莫斯科在第三期测试阶段之前就对疫苗进行注册提出质疑,通常来讲,第三期测试要持续数月,也要有数千人的志愿者,但普京强调,疫苗经过了必要的试验,人们可以自愿接种疫苗。

俄罗斯官员表示,从9月开始将大规模生产疫苗,大规模接种最早可能在10月开始。

世卫称俄罗斯疫苗处于第一阶段

世卫组织发言人加萨列维奇(Tarik Jasarevic)在日内瓦视讯简报中告诉记者:“我们与俄罗斯卫生当局保持密切联系,并就可能的世卫组织疫苗预审持续讨论,任何疫苗的预审包括严格审查和评估所有必要的安全与效力资料。”

加萨列维奇解释道:疫苗和药品的前期认证包括对所有临床试验期间拿到的安全与有效性数据做检测与评估,制造方需要向世卫组织申请做这一前期认证,因为世卫的认证是产品质量的保证。然而俄罗斯的疫苗截至目前“没有发布详细的临床试验数据,无法评估其有效性”。

上周,世卫组织就对俄罗斯疫苗提出质疑,当时俄方称这一疫苗“几乎已经完备”,世卫组织提醒俄罗斯,“所有医药产品都必须进行不同的检测和测试,之后才能认证,批量生产”,“俄疫苗并未见到官方发布任何详细信息”。另外与俄罗斯军方合作生产此疫苗的嘉玛雷亚科学中心也在今年五月受到诟病,原因是科研人员给自己注射了疫苗样本,这与国际普遍接受的规程不符。

世卫组织表示,截至目前全球共有26个预备疫苗正处于临床试验(在人体实验)阶段,139个预备疫苗处于临床前试验阶段。在26个人体临床试验阶段的疫苗当中,6个在今年7月底达到了“第三阶”,而俄罗斯的这一疫苗被认为处于“第一阶”。而俄罗斯方面则表示,本周三开始将进入疫苗“第三阶”测试,继续进行以千计的人体接种测试。

美德对俄罗斯疫苗表示质疑

正在台湾访问的美国卫生部长阿扎尔表示:“疫苗的重点不是抢第一。重点在让美国人民与全世界人民拥有安全又有效的疫苗。”德国联邦卫生部长斯潘(Jens Spahn)11日对普京宣布的新型冠状病毒疫苗的“质量,有效性和安全性”表示怀疑。他认为,患者的安全应该放在第一位。

全球多位科学家质疑疫苗有效性

国际知名传染病学专家、遗传学和免疫学教授纷纷对俄国宣布的新冠疫苗有效性表示质疑。英国华威商学院的药物再利用专家阿里(Ayfer Ali)表示,俄罗斯疫苗经过了不到两个月的人体测试,没有足够的数据可以表明它对患者不会带来副作用。

伦敦大学学院(University College London)遗传学研究所的研究员弗朗索瓦·鲍卢克斯(Francois Balloux)也表示,俄罗斯总统普京宣布的决定是鲁莽、愚蠢的。鲍卢克斯表示,没有经过良好的测试就大规模进行接种,这将是 一种不道德的做法。

英国专家还表示,俄罗斯决定批量生产和大规模接种,那将是灾难性的。今后人们对新冠疫苗会失去信心。

伦敦帝国学院免疫学教授丹尼·阿尔特曼(Danny Altmann)也分享鲍卢克斯的看法。他对路透社记者表示,这会给疫苗研制带来“附带损害”,因为俄罗斯说的疫苗的安全性和功效我们都尚不清楚,这比“将不可避免地加剧我们目前研制上存在的问题。”

德国图宾根大学医院第七科主任彼得·克雷姆斯纳(Peter Kremsner)表示,一般情况下,正式注册之前,很多人经过测试,有了可信的结果之后,才可批量生产。

英国诺丁汉大学传染病流行病学名誉教授基思·尼尔(Keith Neal)对路透社记者表示,我们不清楚俄罗斯研制的疫苗是否有效,因为它并没有发表在科学文件上,我们无法获知其有效性。

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