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Monday, November 25, 2024
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澳洲专家:俄罗斯疫苗跳过第三阶段试验“轻率鲁莽”

(讯报坎培拉讯)几个月来,我们一直在等待新冠病毒疫苗问世的消息。但是,澳大利亚专家说,来自俄罗斯的消息即世界上首个2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗已获批准很难令人感到振奋。

墨尔本大学的免疫学家何塞·比利亚丹戈斯(Jose Villadangos)说:“轻率鲁莽是可以用来形容俄罗斯当局这一决定的最温和的措辞。”

俄罗斯周二宣布批准使用一种COVID-19疫苗,总统普京(Vladimir Putin)表示,他希望开始批量生产并将其提供给医护人员。

但是俄罗斯疫苗研发者跳过了最重要的临床试验第三阶段。

这意味着名为“卫星五号”(Sputnik V)的这一疫苗尚未经过大规模的有效性或安全性测试,这将使即将使用该疫苗的人们处于危险之中。

悉尼科技大学呼吸分子发病机制小组的负责人布莱恩·奥利弗(Brian Oliver)表示:“在某些方面,俄罗斯据报道所采用的方法是对整个人口进行第三阶段试验。”

“但是,如果这一疫苗接种被证明是成功的,我肯定人们会问,为什么其他国家没有采用这种方法。”

为什么第三阶段很重要

一旦研发出有前途的疫苗,有一些障碍必须在批量推出之前克服。它们分别是:

临床前:在动物中进行测试。疫苗会产生抗体吗?可以预防疾病吗?需要多少剂量?

阶段1:在少量人员中进行测试。此阶段旨在确保疫苗对人体安全。

阶段2:在人体中进行更多测试——疫苗有效吗?

阶段3:在大规模人群中进行测试以确认其有效性。

然后,在推出之后:

阶段4:持续进行监视以确保其安全性,并且不会造成长期不利影响。

没有一种疫苗是100%安全的,而且有些人会产生副作用,尤其是那些免疫功能低下的人,因此完成严格的临床试验至关重要。

“没有第三阶段,他们根本无法意识到潜在的陷阱,无法确定谁应该接种疫苗,谁不应该接种,” 多尔蒂研究所实验室负责人达米安·普赛(Damian Purcell)说。

“这非常非常危险。”

“卫星五号”疫苗的人体试验6月份才在莫斯科的加马利亚流行病学和微生物学研究所(Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology)进行,在第一阶段和第二阶段仅对不到200人进行了测试。

普赛教授说,没有第三阶段,我们就不知道疫苗的保护性有多强,因为没有与安慰剂的比较。

他说:“疫苗是用来调节免疫反应,因此,如果以错误的方式对其进行调节,实际上可能会加速疾病的发展。”

“这可能是一场可怕的免疫接种,当另一种冠状病毒来袭时,那些人余生都会受到影响。”

一项艾滋病毒疫苗的临床试验使用了与中国COVID-19试验相同的病毒载体,结果加快了感染速度,而没有提供任何保护措施。

有人猜测,俄罗斯研究人员有信心按下快进键应对疫苗研发,因为他们已经完成了人体疫苗挑战,这一过程涉及在疫苗接种后有意将某人暴露于该病毒,以测试该疫苗是否有效。

为了树立对“卫星五号”的信任,普京先生声称自己的一个女儿已经接种了这一疫苗,但这没什么关系,查尔斯王子医院的研究员罗杰·洛德(Roger Lord)说。

“这类似于特朗普总统声称羟氯喹是安全的,因为他个人一直在使用,尽管美国食品药品管理局对此提出了警告。”

新冠军备竞赛

普赛教授说,对“卫星五号”的紧急批准是民族主义的缩影。

他解释说:“我认为疫苗的名称说明了一切——它显然使人回想起了伟大的太空竞赛及其引发的力量展示。”

“这种疫苗有点像登月计划一样,从某种意义上说,它有点哗众取宠。”

澳大利亚疫苗开发公司Vaxine的研究主管尼古拉·彼得罗夫斯基(Nikolai Petrovsky)表示,这可能是在权力名义下进行的一场巨大的赌博,也许不会奏效。

他说:“在任何国家,政治都不应在疫苗批准过程中扮演角色,因为这将玩火自焚,正如历史上一些疫苗计划所展示出来的一样。”

“我们只能希望俄罗斯当局有意识对其疫苗的使用施加严格的限制,否则这种疫苗不仅可能给接种疫苗的人造成严重伤害,还会对更广泛的新冠疫苗计划造成伤害。”

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