(讯报综合讯)港府表示,卫生署一直积极与科兴控股(香港)跟进,以期尽早取得其新冠疫苗相关资料以展开审批程序,但并非如个别传媒报道以2月5日为限期。
政府回应有关科兴向卫生署提交新冠疫苗第三期临床研究数据的报道,指该署曾按2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会的指引,要求相关研究数据须在医学期刊刊登,但由于科兴表示在短期内整理刊登资料具相当难度,因应接种疫苗的迫切性,已要求科兴提供其向世界卫生组织提交的第三期临床研究数据作评估之用。
至目前为止,科兴已向卫生署提供其向世卫及其他地方药物监管当局提交包括第一、二期临床测试资料,科兴并提供一份已向其他地方药物监管当局提交关于巴西第三期临床测试的资料。
此外,科兴表示最快可于本周内提供其向世卫提交的巴西和土耳其等第三期临床测试资料。卫生署集成所有资料后,下星期会向顾问专家委员会提交文件审阅,并尽快安排会议作审批建议,以检视有关疫苗须符合安全、效能和素质要求。
政府重申会确保获批准认可的新冠疫苗符合安全、效能和素质要求才安排市民接种。有关工作会以公开透明原则进行,让公众掌握有关疫苗信息。