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Monday, November 25, 2024
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Home财经新闻食品药品监督管理局已获更多数据 逾60岁准许接种科兴疫苗

食品药品监督管理局已获更多数据 逾60岁准许接种科兴疫苗

(讯报雅加达讯)印尼的药物监管机构已决定中国科兴生物技术公司生产的CoronaVac在紧急情况下对老年人使用。印度尼西亚在周一开始对60岁以上的人群进行冠病疫苗接种。

印尼目前有超过2900万剂科兴的疫苗库存。自1月13日以来,我国已为医务人员管理了784,000多人的第一剂疫苗,并计划在本月底之前对163万医务人员进行疫苗接种。

此前,食品药品监督管理局(BPOM)仅允许CoronaVac为18至59岁的人群进行疫苗接种。由于它从国外的三期临床试验中获得了更多数据,因此该机构确信为该疫苗卡在紧急使用授权(EUA)下对60岁及以上的人群接种。

周一开始进行

卫生部长古纳迪(Budi Gunadi Sadikin )在周日的虚拟记者招待会上说:“我们很高兴BPOM为60岁以上的人清除了接种CoronaVac的限制。”

部长说:“因此,周一上午09:00,将开始为60岁以上的人群接种。”

这位部长说,政府将优先考虑那些以前无法接种疫苗也没有感染冠病的老年医务工作者。他说:“当我们整理数据时,非医务人员的疫苗接种也将同时进行。”

早期的CoronaVac规范规定了印度尼西亚的疫苗接种策略。我国选择首先为医务人员接种疫苗,而不是像其他国家一样为老年人接种疫苗。当时的疫苗临床试验结果仅适用于18-59岁年龄组。

印尼食品药物管理局(BPOM)5日同意,60岁以上的民众可施打中国科兴生物技术公司(Sinovac)的疫苗,这项决定主要是依据中国就这款疫苗进行第一、第二阶段临床试验以及巴西就这种疫苗进行第三阶段临床试验的结果。

须经筛选过程

BPOM负责人本妮(Penny K. Lukito)表示,该疫苗在中国的I和II期临床试验表明,该疫苗对年龄较大的患者是安全的,没有严重的副作用。

不过,本妮说,我国必须非常谨慎地为老人接种疫苗。这年龄段的人经常患有糖尿病或心血管疾病。

她说:“在为老年人决定疫苗之前,筛选过程至关重要。必须根据可能的AEFI(免疫接种后的不良反应)进行风险管理。”

印尼媒体第一新闻(Berita Satu)报导,本妮指出,这些临床试验结果显示,两剂疫苗以28天的间隔施打,疫苗免疫原性表现良好,接种者的抗体提升,无严重副作用或因施打疫苗死亡案例。

古纳迪说,对老年人进行疫苗接种将意味着印度尼西亚可以很快减轻国家医院的负担。

卫生部周日的数据显示,包括雅加达和北加里曼丹在内的六个省的重症监护病房床位已占总容量的85%以上,已经达到卫生部标准的惊人水平。

需要加护病房

另一方面,大多数老年人在感染时最需要加护病房,这对他们来说往往是致命的。古纳迪说,到目前为止,在印尼超过110万人中,老年人仅占冠病感染者的10%。但是,其中47.3%的人无法生存。

古纳迪说:“我们希望通过接种疫苗,可以减少最弱势群体的感染率。因此,我们可以减轻医院的负担和医务人员的负担。”

印度尼西亚周日报告了10,827例新的冠病例,163例死亡和10,806例治愈。过去一周中,新病例的7天平均水平从一周前的12,722例下降到周日的11,360例。(INT/GOH)

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