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Tuesday, November 26, 2024
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国产疫苗将于17日投用 由总统命名

(讯报雅加达讯)由国企研发的新冠疫苗第三期临床试验计划在今年8月份前完成。该疫苗由国企PT Bio Farma和Baylor College of Medicine共同合作研发。2日(星期二),PT Bio Farma有限公司董事长巴西尔(Honesti Basyir)表示,随着第三期临床试验实施,也已注册国企疫苗,以获得我国食品和药物监督局的紧急使用许可。另外,当局还在伊斯兰协会(MUI)完成疫苗清真状况验证的检查。佐科威总统(Presiden Joko Widodo)已为我国首次生产的疫苗命名。“总统已为国企研制的新冠疫苗准备特殊的名称,并且Bio Farma正在法律与人权部知识产权司办理名称的注册手续。2022年8月17日,我国研制的疫苗将献于印尼,以切断国内新冠传播链条。”

国企疫苗临床试验总研究员楠茜(Yetty Movieta Nancy)表示,该国企新冠疫苗第三期临床试验地在四所研究中心开展。分别为,印尼大学医学院、三宝垄Diponegoro大学医学院、巴东Andalas大学医学院以及望加锡哈萨努丁大学医学院,全国4050名志愿者参与试验。国企新冠疫苗的研制是使用RBD技术。在第一期临床试验很是顺利。第一期临床试验旨在对疫苗的安全性和初步免疫原性进行评估,自2022年2月16日开始就有175名年龄在18岁以上的志愿者参与试验。之后,进行的第二期临床试验旨在评估和选择最好的疫苗剂量,以继续第三期临床试验。当时,有360名年龄在18岁以上的志愿者参加时间是2022年4月13日。最后,在进行第三期临床试验时,共有4050名18岁以上的志愿者参加了试验。“自第一期临床试验至第三期临床试验,工作团队花了约8个月时间的努力工作。如果顺利的话,第三期临床试验将在2022年8月前完成,然后,将接着进行6至1年时间的评估。”

国企新冠疫苗临床试验团队医疗顾问苏加特米格(Soedjatmiko)补充,最常见的疫苗接种后的症状是在注射区域周围的局部疼痛和轻度的肌肉疼痛,发热症状会在1至2天内消失。在试验过程中,每一位志愿者将在28天内接受两剂注射,如果出现症状应及时报告。在未来的一年里将对他们进行观察,以确保疫苗产生身体免疫力的安全和有效性。“该临床试验旨在证明Bio Farma研制的新冠疫苗极为安全,并能够提高抗体,以抗击新冠病毒,因此希望能够有效地保护志愿者免于因新冠肺炎而患重病和死亡,符合我国药监局的标准。”苏加特米格希望国企研制的疫苗能够体现卫生领域的独立自主,今后,我国不必再从国外进口新冠疫苗。

除了国企研制的疫苗,还有其它一些大学和机构在研发红白疫苗。其中包括艾尔朗加大学的灭活病毒疫苗。艾克曼分子生物研究所的重组蛋白亚基疫苗和印尼科学院的RBD修饰重组蛋白疫苗。万隆理工学院使用的方法是重组蛋白亚基和腺病体载体。印尼大学使用的方法是研发DNA,mRNA和类粒子病毒。另两个是卡查玛达大学的重组蛋白亚基疫苗和Padjadjaran大学的重组蛋白、肽和Igy抗-RBD疫苗。(Int/Dewi)

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