（讯报雅加达讯）国家食品和药物监督管理局（BPOM）正式发出为在我国16至18岁青少年，给予booster剂量的新冠病毒疫苗的临时使用准证（EUA）。之前，booster只为18岁以上的年轻人。
BPOM主任本尼（Penny K Lukito）表示，这一次为青少年使用的疫苗牌子及产品是Pfizer Biontech（Cominarty）。而同意使用的Pfizer booster剂量是一个剂量，0.3 mL，起码在6个月后，使用同源疫苗的第2次首要接种疫苗。8月2日（星期二），本尼说：“Comirnaty疫苗是从13种covid-19疫苗之一，由Pfizer Biontech以mRNA纲领发展的，并且在我国已获得EUA同意。”之前，Cominarty疫苗在我国于2021年7月14日已获得EUA，其迹象是为12岁以上孩子的首要接种疫苗。
此外，于2022年1月2日BPOM又重新同意发出为18岁以上成年人，增加booster剂量的comirnaty疫苗扩大的EUA。基于对16岁孩子进行的第3阶段临床研究资料，对青少年给予的comirnaty疫苗booster剂量的安全及灵验方面进行评估。
在临床研究中，进行齐全的首要接种疫苗6个月后，才进行comirnaty疫苗booster剂量。本尼说：“临床研究结果显示出，在16岁以上年龄组，有给予booster的效果，以及与给予的首要接种剂量的安全形象类似。”
基于安全方面的考虑，发现发生的副作用，自对16岁以上的孩子，给予cominarty疫苗boodter后，最经常报告的就是上述事宜。即在打针的地方起反应（21%）、干扰关节及筋（6.7%）、头痛（5%）、淋巴腺肿起来（2.7%），以及干扰消化道（1.7%）。他阐明：“上述结果，与自给了两次comirnaty首要剂量后，发生的副作用言行一致。”对16岁以上的孩子给予comirnaty疫苗的临床研究数据显示出，在防范发生的covid-19中，拥有达95.6%的效率。证据数据也显示出，comirnaty疫苗在降下由于covid-19住院率达93%，然后，在降下严重的covid-19风险，达92%，而在降下由于covid-19而死亡的人数达81%。
本尼说：“与对上述16岁至18岁孩子的booster剂量，同意扩大comirnaty疫苗的EUSA后，BPOM也发出能由卫生人员及产品信息，特别为民众成为参考的情况说明书。”所谓的情况说明书是关联到comirnaty疫苗的效率及其安全，包括使用在16至18岁孩子的齐全信息，以及在使用疫苗中，应该成为警愓的事宜，包括监视对发生的KIPI及其报告。（Int/Toha）
