（讯报雅加达讯）食品和药品监督管理局（BPOM）为Covovax新冠疫苗正式发出紧急使用准证（EUA），用于成年人（18岁以上）接种加强针。Covovax疫苗具有刺突糖蛋白亚基蛋白平台，使用美国 Novavax Inc.开发的Matrix-M1佐剂。该疫苗由印度血清研究所Pvt生产，并由PT Indofarma在我国注册。
13日（星期二），从BPOM正式网址摘录，本尼（Penny）说：“Covovax疫苗加强针以1剂（0.5 mL），至少离第二剂Covovax疫苗接种6个月后，再注射。他确保EUA已通过与功效、安全性和质量方面相关的研究。并已通过国家免疫专家咨询委员会（ITAGI）和临床协会的审议、批准以及建议。对成人给予Covovax加强剂量的安全性和有效性的评估结果。临床试验分两个方案进行，分别为1/2期临床研究和2a/b期临床研究。两项临床研究的结果表明，在18岁及以上年龄组完成初次疫苗接种后六个月给予加强针免疫的有效性。研究结果还显示出与初次接种疫苗的安全性相似的安全性，并且是耐受性很好。首次在健康成人受试者中进行的临床研究表明，在加强给药后28天，免疫球蛋白G（IgG）的抗体滴度与加强给药前相比增加33.7倍。中和抗体滴度测量的结果也显示，与加强免疫前相比，增加95.6倍。在第二个临床研究阶段，抗体滴度测量更长，即加强免疫后35天，与加强免疫前相比，IgG 抗体增加了 17.1 倍，血清转化率为100%。中和抗体滴度测量的结果也显示，与给予加强剂之前相比，增加7.7 倍，血清转化率为99.6%
本尼确保BPOM通过发布可供医护人员用作参考参数的情况说明书以及向更广泛的社区提供健康信息，从而确保BPOM将尽可能广泛地公开有关使用Covovax 疫苗产品作为助推器的信息。该情况说明书包含有关Covovax疫苗安全性和有效性的更完整信息，包括其在18岁及以上成人中用作加强剂，以及使用疫苗时必须考虑的事项。其中包括监测可能的副作用或免疫接种后不良事件（KIPI）和报告。医护人员和公众可以通过BPOM网站访问有关新冠疫苗产品的情况说明书和信息。BPOM同时将继续评估Covovax疫苗作为同源疫苗加强针的有效性和安全性。（Int/Toha）
