(讯报雅加达讯)食品药品监督管理局(BPOM)已为IndoVac新冠疫苗颁发了紧急使用许可证(EUA),该疫苗具有由国药PT Bio Farma和美国贝勒医学院(Baylor College of Medicine)开发的蛋白质亚基载体。紧急许可证授予18岁及以上的目标年龄。
BPOM负责人贝尼(Penny K Lukito)28日(星期三)表示,IndoVac疫苗稍后将在印尼生产。根据评估,IndoVac疫苗的国内成分水平(TKDN)高达80%“稍后将举行提供新EUA的新闻发布会。IndoVac已经收到用于成人初级疫苗的许可证。现在我们正在继续加强疫苗的临床试验。所以我们收到了第一个紧急许可证。”IndoVac疫苗生产商还向印尼乌里玛委员会(LPPOMMUI)申请清真认证,以评估食品、药品和化妆品。获得分销和清真许可后,PT Bio Farma将准备下一阶段,即生产IndoVac疫苗。在初始阶段,BioFarma最多生产2000万剂。“所有疫苗都是清真疫苗。已经验证为清真疫苗,所以国产疫苗都是清真疫苗。”
佐科威总统(Jokowi)已经批准两个国产冠状病毒疫苗产品的名称,即Inavac和IndoVac疫苗。带有灭活病毒载体的Inavac疫苗由艾尔朗加大学(Airlangga)的研究小组与PT Biotis Pharmaceutical Indonesia合作开发。同时,具有蛋白质亚基载体的IndoVac由PT Bio Farma和贝勒医学院开发。(Int/Toha)